Posología y forma de administración

El parche cutáneo se debe aplicar en las zonas cutáneas más dolorosas (utilizando un máximo de 4 parches). El médico o profesional de la salud delimitará la zona dolorosa y la marcará en la piel.

Qutenza® se debe aplicar sobre la piel intacta, no irritada y seca; se dejará colocado 30 minutos en los pies (p.ej.,para la neuropatía asociada a la infección por VIH o la neuropatía diabética periférica dolorosa) y 60 minutos en otras localizaciones (p. ej., neuralgia postherpética). La experiencia clínica sugiere que un cierto porcentaje de pacientes podría beneficiarse de la repetición del tratamiento de Qutenza® antes de los 90 días; sin embargo, se debe respetar un intervalo mínimo de 60 días entre los tratamientos de Qutenza®. 

Se recomienda tratar durante un período suficientemente prolongado y reevaluar la eficacia periódicamente caso por caso después de 3 tratamientos.

El área de tratamiento podría ser pretratada con un anestésico tópico o se puede administrar un analgésico vía oral al paciente antes de aplicar Qutenza®, para reducir las posibles molestias propias de la aplicación. El anestésico tópico debe cubrir toda la zona de tratamiento con Qutenza® más un perímetro de 1 a 2 cm. Los anestésicos tópicos se deben eliminar antes de la aplicación de Qutenza® y la piel debe quedar completamente limpia y seca.

Insuficiencia renal y/o hepática:

No se requiere ajustar la dosis en los pacientes con insuficiencia renal o hepática.

Población pediátrica:

No se dispone de datos. No se ha establecido la seguridad y eficacia de Qutenza® en niños desde el nacimiento hasta los 18 años.

Precauciones que se deben tomar antes de manipular o administrar este medicamento

Se recomienda aplicar Qutenza® en una zona bien ventilada. Póngase guantes de nitrilo. Se aconseja el uso de mascarilla y gafas protectoras. Inspeccione la bolsa. No lo utilice si la bolsa está rota o dañada.

Identificar

El área de tratamiento (área dolorosa, incluidas las áreas de hipersensibilidad y alodinia) debe ser identificada por un médico o profesional de la salud y marcada en la piel. Si es necesario, recorte el vello (no lo afeite) en y alrededor del área de tratamiento identificada para favorecer la adherencia del parche. Qutenza® puede cortarse para adaptarse al tamaño y la forma del área de tratamiento. Lave suavemente el área de tratamiento con agua y jabón suave y séquela bien.

Anestesiar (Opcional)

El área de tratamiento puede tratarse previamente con un anestésico tópico para reducir el posible malestar asociado a la aplicación de Qutenza®.

Retire el anestésico tópico con una toallita seca. Lave suavemente el área de tratamiento con agua y jabón suave y séquela bien. La piel debe estar completamente seca antes de aplicar el parche.

Aplicar

Rasgue o corte la bolsa a lo largo de las tres líneas punteadas y retire el parche Qutenza. Inspeccione el parche Qutenza® e identifique la capa de protección de la superficie exterior con la impresión en una cara y el adhesivo que contiene capsaicina en la otra. La cara adhesiva del parche está cubierta por un papel antiadherente transparente, sin impresión y cortado en diagonal.

Si es necesario, corte Qutenza® antes de retirar el papel antiadherente protector. El corte diagonal en el papel antiadherente es para facilitar retirarlo. Despegue una pequeña sección del papel antiadherente y coloque la cara adhesiva del parche en el área de tratamiento.

 Mientras retira lentamente con una mano el papel antiadherente de debajo del parche, utilice la otra mano para alisar el parche sobre la piel y asegurarse de que el parche está en contacto directo con toda el área de tratamiento, sin burbujas de aire ni humedad. Para el tratamiento de los pies, los parches Qutenza® pueden envolverse alrededor de las superficies dorsal, lateral y plantar de cada pie para cubrir completamente el área de tratamiento.

Una vez aplicado Qutenza®, déjelo actuar durante el tiempo recomendado según la indicación y el lugar de tratamiento (véase 3.2). Para garantizar que Qutenza mantiene el contacto con el área de tratamiento, puede utilizarse un apósito, como una gasa enrollada, o calcetines elásticos. Indique al paciente que no toque el parche ni el área de tratamiento.

Retirar

Retire los parches de Qutenza® enrollándolos suave y lentamente hacia dentro.

Limpiar

Después de retirar Qutenza®, aplique generosamente gel limpiador en el área de tratamiento y déjelo actuar durante al menos un minuto. Retire el gel limpiador con una toallita seca y lave suavemente el área con agua y jabón suave y séquela bien. Elimine todos los materiales de tratamiento de acuerdo con los procedimientos locales de residuos biomédicos. Informe al paciente que el área tratada puede ser sensible al calor (por ejemplo, duchas/baños calientes, luz solar directa, ejercicio vigoroso) durante unos días.

Control del dolor durante y después del procedimiento

El dolor agudo durante y después del procedimiento puede tratarse con frío local (como una compresa fría) y/o analgésicos orales.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción

No se han realizado estudios formales de interacción con otros medicamentos, debido a que se ha demostrado que la absorción sistémica de Qutenza es escasa y transitoria.