
Información detallada de producto
Tinelle® 3

Indicaciones terapéuticas
Tratamiento del acné moderadamente severo, el cual es refractario a tratamiento local en mujeres en las cuales la administración de anticonceptivos orales no está contraindicada
Forma farmacéutica
Comprimidos recubiertos. Comprimido activo con recubrimiento color naranja claro, circulares, biconvexos, lisos Comprimido placebo con recubrimiento color blanco, circulares, biconvexos, lisos.
Posología y forma de administración
Dosificación
Modo de Empleo
Antes de iniciar el tratamiento es conveniente elegir una hora fija del día que usted tomará sus comprimidos, ello le ayudará además a seguir en forma continua su tratamiento.
Tinelle® contiene 91 comprimidos, los cuales están repartidos en tres blísteres:
Blister 1 y 2 contienen 30 comprimidos color naranjo claro y el tercer blíster contiene 24 comprimidos naranjo claro y 7 comprimidos color blanco. Observe los blísteres para familiarizarse con ellos.
Inicie su tratamiento tomando un comprimido color naranjo claro al día por 84 días: (es decir, utilice los blísteres 1 y 2 que contienen sólo este tipo de comprimido) y luego finalice tomando un comprimido color blanco al día, por 7 días (blíster 3). Usted no debe saltarse ningún comprimido.
Durante los 7 días en que usted esté tomando los comprimidos color blanco se presentará el sangramiento menstrual.
A continuación del séptimo día, en que tome el último comprimido blanco del envase, usted debe iniciar un nuevo envase, tomando un comprimido color naranjo claro siguiendo un nuevo ciclo.
Contraindicaciones
Presencia o riesgo de tromboembolismo venoso (TEV)
Tromboembolismo venoso: TEV existente (incluso con tratamiento anticoagulante) o antecedentes de TEV (por ejemplo, trombosis venosa profunda [TVP] o embolia pulmonar [EP]).
Predisposición hereditaria o adquirida conocida a la tromboembolia venosa, como la resistencia a la proteína C (incluido el factor V Leiden), la deficiencia de antrombina III, la deficiencia de proteína C o la de proteína S.
Cirugía mayor con inmovilización prolongada.
Alto riesgo de tromboembolismo venoso debido a múltiples factores de riesgo.
Presencia o riesgo de tromboembolismo arterial (TEA)
Tromboembolismo arterial: TEA existente, antecedentes de TEA (por ejemplo, infarto de miocardio) o enfermedad en fase prodrómica (por ejemplo, angina de pecho).
Enfermedad cerebrovascular: accidente cerebrovascular existente, accidente cerebrovascular o enfermedad prodrómica (por ejemplo, ataque isquémico transitorio [AlT]) en la historia.
Predisposición hereditaria o adquirida conocida a la tromboembolia arterial, como la hiperhomocisteinemia y los anticuerpos anrifosfolípidos (anticuerpos anticardiolipinas, anticoagulante lúpico)
Migraña con antecedentes de síntomas neurológicos focales.
Alto riesgo de tromboembolismo arterial debido a múltiples factores de riesgo o un factor de riesgo grave como: Diabetes mellitus con daño vascular.
Hipertensión severa.
Dislipoproteinemia severa.
Fumar.
Pancreatitis existente o previa si está asociada a una hipertrigliceridemia grave.
Enfermedad hepática existente o previa hasta que los valores de la función hepática vuelvan a ser normales (incluyendo el síndrome de Dubin-Johnson y Rotor).
Existencia o antecedentes de tumores hepáticos.
Enfermedades malignas conocidas o sospechadas de los órganos reproductores (por ejemplo, la mama o el endometrio).
Sangrado vaginal no resuelto.
Amenorrea no resuelta.
Hipersensibilidad a las sustancias activas.
Para mayor información
Si desea recibir la información completa para prescribir de alguno de estos productos, escríbanos a infomedica.cl@grunenthal.com . Si desea reportar cualquier evento adverso favor comunicarse al 800 210 129 o escribanos a drugsafety.cl@grunenthal.com.
