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Información detallada de producto

Poemfem

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Poemfem comprimidos recubiertos

Indicaciones terapéuticas

Poemfem® está indicado como anticonceptivo oral.

Forma farmacéutica

Anticonceptivos anovulatorios. Cada comprimido recubierto verde contiene: Nomegestrol acetato 2,5 mg Estradiol (como hemihidrato) 1,5 mg.

 

Posología y forma de administración

Cómo tomar Poemfem®

Los comprimidos deben tomarse todos los días, aproximadamente a la misma hora, independientemente de las comidas. Los comprimidos deben tomarse con algo de líquido si es necesario, y en el orden indicado en el blíster.

Cómo empezar Poemfem®
  • Sin uso de anticonceptivos hormonales anteriormente (en el último mes): los comprimidos se empezarán a tomar el primer día del ciclo natural de la mujer (es decir, el primer día de la metrorragia). En tal caso, no es necesario que se tomen medidas anticonceptivas adicionales.

  • Cambio de un anticonceptivo hormonal combinado (anticonceptivo oral combinado (AOC), anillo vaginal o parche transdérmico): la mujer debería empezar a tomar Poemfem® preferiblemente al día siguiente del último comprimido activo (el último comprimido que contiene los principios activos) de su AOC anterior, o a más tardar, al día siguiente del intervalo habitual sin comprimidos o con comprimidos de placebo de su AOC anterior. En caso de haber usado un anillo vaginal o un parche transdérmico, la mujer debería empezar a tomar Poemfem® preferiblemente en el día de su retirada, o a más tardar cuando la siguiente aplicación hubiera tenido lugar.

  • Cambio de un método sólo con progestágeno (minipíldora, implante, inyectable) o de un sistema intrauterino (lntra Uterine System, /US) medicado con hormona: la mujer puede cambiar cualquier día de la minipíldora y Poemfem® debe empezarse al siguiente día. Un implante o un sistema intrauterino puede extraerse cualquier día, y Poemfem® debe comenzarse en el día de su extracción. Si se cambia desde un inyectable, Poemfem® debe comenzarse en el día en que debiera administrarse la siguiente inyección. En todos estos casos, se debe aconsejar a la mujer que use además un método de barrera hasta que haya terminado de tomar ininterrumpidamente los comprimidos verdes activos durante siete días. 

Después de un aborto en el primer trimestre: la paciente puede comenzar inmediatamente. En tal caso, no es necesario que se tomen medidas anticonceptivas adicionales. Después del parto o de un aborto en el segundo trimestre: se debe recomendar a la mujer que comience entre el día 21 y el 28 después del parto o de un aborto en el segundo trimestre. Si comienza más tarde, debe aconsejársele que utilice, además, un método de barrera hasta que haya completado siete días de toma ininterrumpida del comprimido verde activo. No obstante, si ha tenido ya relaciones sexuales, hay que descartar que se haya producido un embarazo antes del inicio del uso del AOC, o bien la mujer debe esperar a tener su primera menstruación.

Conducta a seguir si se olvida la toma de algún comprimido

Las siguientes recomendaciones sólo se refieren a comprimidos verdes activos olvidados: si han transcurrido menos de 12 horas desde que la paciente olvidó tomar cualquiera de los comprimidos activos, la protección anticonceptiva no está reducida. La mujer deberá tomar el comprimido apenas lo recuerde y, luego, continuará tomando los demás comprimidos a la hora habitual. Si han transcurrido más de 12 horas desde que olvidó tomar cualquiera de los comprimidos activos, la protección anticonceptiva puede estar reducida. La conducta a seguir con los comprimidos olvidados puede guiarse por las siguientes dos normas básicas:

Se requiere la toma ininterrumpida de "comprimido verde activo" durante siete días para conseguir la supresión adecuada del eje hipotalámico-hipofisario-ovárico. Cuando más "comprimidos verdes activos" se olvidan y cuanto más cerca se esté de la fase de los cuatro comprimidos blancos de placebo, mayor es el riesgo de embarazo.

 

Contraindicaciones

Los AOC no deberán utilizarse en presencia de cualquiera de las afecciones que se enumeran a continuación. Dado que no se dispone todavía de datos epidemiológicos con AOC que contienen estradiol, las contraindicaciones para los AOC que contienen etinilestradiol se consideran también aplicables al uso de Poemfem®. En caso de que cualquiera de las afecciones aparezca por primera vez durante el uso de Poemfem®, se deberá interrumpir inmediatamente la toma del medicamento.

  • Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los excipientes de Poemfem®.
  • Presencia o antecedentes de trombosis venosa (trombosis venosa profunda, embolia pulmonar).
  • Presencia o antecedentes de trombosis arterial (por ejemplo, infarto de miocardio) o afecciones prodrómicas (por ejemplo, ataque isquémico transitorio, angina de pecho).
  • Presencia o antecedentes de accidente cerebrovascular.
  • Antecedentes de migraña con síntomas neurológicos focales.
  • Presencia de un factor de riesgo grave o de varios factores de riesgo de trombosis venosa o arterial, como por ejemplo diabetes mellitus con síntomas vasculares, hipertensión grave, dislipoproteinemia grave.
  • Predisposición hereditaria o adquirida de trombosis venosa o arterial, por ejemplo, resistencia de la proteína C activada (PCA), deficiencia de antitrombina-111, deficiencia de proteína C, deficiencia de proteína S, la hiperhomocisteinemia, y anticuerpos antifosfolípidos (anticuerpos anticardiolipina, anticoagulante del lupus).
  • Pancreatitis o antecedentes de pancreatitis si está relacionada con hipertrigliceridemia grave.
  • Presencia o antecedentes de hepatopatía grave, mientras los valores de la función hepática no hayan vuelto a la normalidad.
  • Presencia o antecedentes de tumores hepáticos (benignos o malignos).
  • Neoplasias malignas confirmadas o presuntas, influenciadas por los esteroides sexuales (por ejemplo, de los órganos genitales o de las mamas).
  • Hemorragia vaginal no diagnosticada.
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