Información detallada de producto
Lactafem®
Indicaciones terapéuticas
Desogestrel es un anticonceptivo progestágeno sin efectos androgénicos. Al igual que con otros anticonceptivos con sólo progestágeno, Desogestrel es más adecuado para utilizarlo durante la lactancia y en mujeres que no pueden o no quieren utilizar estrógenos. Al revés que con otros anticonceptivos tradicionales con sólo progestágeno, el efecto anticonceptivo de Desogestrel se consigue fundamentalmente mediante la inhibición de la ovulación, tal como se ha concluido a partir de monitorización por ecografía de los ovarlos y por la ausencia del pico de la LH a la mitad del ciclo y del aumento de la progesterona en la fase lútea.
Otros efectos incluyen un aumento de la viscosidad del moco cervical. En un ensayo comparativo de eficacia, el índice de Pearl global encontrado en la población de estudio para Desogestrel fue 0,4, en comparación con 1,6 para 30 µg de levonorgestrel. El Índice de Pearl para Desogestrel es comparable al encontrado históricamente para los anticonceptivos orales combinados en la población general usuaria de anticonceptivos orales. El tratamiento con Desogestrel conduce a Una disminución de los niveles de estradiol, a un nivel que se corresponde con la fase folicular temprana. No se observaron efectos de importancia clínica en el metabolismo de los carbohidratos, de lípidos ni en la hemostasia.
Forma farmacéutica
Estrógeno-progestágeno terapia. Cada comprimido contiene: Tibolona 2,5 mg.
Posología y forma de administración
DESTINO EN EL ORGANISMO
Absorción
Tras su administración oral, el desogestrel (DSG) se absorbe rápidamente y se convierte completamente en etonogestrel (ENG), el cual es su metabolito activo. En condiciones de estado de equilibrio, los niveles séricos máximos se alcanzan 1,8 horas después de haber ingerido y la biodisponibilidad absoluta del ENG es aproximadamente 70%.
Distribución
ENG se une a las proteínas séricas en un 95,5-99%, principalmente a la albúmina y en un menor grado a la SHBG.
Metabolismo
El DSG se metaboliza por hidroxilación y deshidrogenación al metabolito activo ENG, que se metaboliza a su vez por conjugación con ácidos sulfónicos y glucurónicos.
Eliminación
El ENG se elimina con una semivida promedio de aproximadamente 30 horas sin que existan diferencias entre la dosis múltiple y la dosis única. Los niveles en estado de equilibrio en plasma se alcanzan después de 4-5 días. El aclaramiento sérico después de administración IV de ENG es aproximadamente 10 L por hora. La excreción de ENG y sus metabolitos, tanto como esteroides libres o como conjugados, se realiza mediante la orina y las heces (cociente 1,5:1). En mujeres lactantes, el ENG se excreta en la leche materna con un cociente leche/suero de 0,37:0,55. En base a estos datos y a una ingesta de leche estimada de 150 ml/Kg/día, el niño puede ingerir de 0,01-0,05 mcg de etonogestrel.
Contraindicaciones
Hipersensibilidad al principio activo o a cualquiera de los componentes del producto.
Embarazo conocido o sospechado.
Trastorno tromboembólico venoso activo
Presencia o antecedentes de trastornos hepáticos graves, mientras los valores de la función hepática no se hayan normalizado.
Hemorragia vaginal no diagnosticada.
Conocimiento o sospecha de neoplasias sensibles a esteroides sexuales.
Para mayor información
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