
Información detallada de producto
Gianda® CD

Indicaciones terapéuticas
Anticoncepción hormonal
Tratamiento del acné moderadamente severo, el cual es refractario a tratamiento local en mujeres en las cuales la administración de anticonceptivos orales no está contraindicada
Forma farmacéutica
Comprimidos recubiertos. Comprimido activo con recubrimiento color naranja claro, circulares, biconvexos, lisos con un diámetro de 5 mm Comprimido placebo con recubrimiento color blanco, redondos, biconvexos, lisos con un diámetro de 6 mm
Posología y forma de administración
Inicio de la administración de los comprimidos recubiertos
Sin administración previa de anticonceptivos hormonales (durante el último mes) Tomar un comprimido, comenzando con el primer día del ciclo menstrual (el primer día de la menstruación se cuenta como día 1).
Cambio de otro anticonceptivo hormonal combinado a un anticonceptivo oral
El primer comprimido debe ser administrado al término del período “libre de comprimidos” o el primer día inmediatamente después del último comprimido activo (que contiene hormonas).
Cambiando desde un producto monocomponente que contiene sólo progestágeno o de un dispositivo intrauterino (DIU) de liberación de progéstagenos.
Las mujeres que toman minipíldoras que contienen sólo progestágenos pueden cambiar en cualquier momento a un anticonceptivo oral combinado. Aquellas que usan implantes deben comenzar el día en que el implante es removido. Mujeres que reciben inyecciones pueden comenzar tomando comprimidos el día que está programada la siguiente inyección. Pero en todos estos casos deben utilizarse medidas anticonceptivas adicionales durante los primeros 7 días.
Después de un aborto espontáneo o provocado en el primer trimestre
El producto puede ser tomado inmediatamente; no se requieren medidas anticonceptivas adicionales.
Después del parto o un aborto espontáneo o provocado en el segundo trimestre de embarazo
La administración del producto puede comenzar 21 – 28 días después del parto o un aborto en el segundo trimestre. Si el comienzo de la administración se retarda se requerirán medidas anticonceptivas adicionales (por ejemplo método de barrera) durante los primeros 7 días de toma de “píldora”. Sin embargo, si ya ha habido relación sexual, se deberá descartar un embarazo, o el comienzo de los comprimidos deberá ser retrasado hasta el siguiente ciclo menstrual.
Consejos en caso de olvido de comprimidos
Si el comprimido olvidado se toma dentro de las 12 horas, no son necesarias más precauciones; el producto debe ser administrado lo antes posible y los comprimidos siguientes deben tomarse a la hora normal. Si uno o más comprimidos son olvidados por más de 12 horas, la protección anticonceptiva se verá reducida. En este caso las siguientes reglas deben ser aplicadas:
No se debe detener por más de 7 días la toma de comprimidos.
Para una inhibición apropiada del sistema hipotálamo-hipófisis-ovario los comprimidos debe ser tomados sin interrupción por 7 días.
Basado en esto los siguientes consejos deben ser dados para la práctica diaria:
Primera semana
Las pacientes deben tomar el último comprimido olvidado, aun cuando esto signifique tomar dos comprimidos en un día, y luego continuar tomando los comprimidos a la hora normal. Se deberán tomar medidas anticonceptivas adicionales (ej. condón) durante los siguientes 7 días. Sin embargo, si ha habido relación sexual en los 7 días previos, el embarazo no puede ser excluido. El riesgo de embarazo es proporcional al número de comprimidos olvidados y aumenta a medida que el “período de comprimidos olvidados” está más cercano al “período libre de comprimidos”.
Segunda semana
La paciente debe tomar el último comprimido olvidado, aun cuando esto signifique tomar dos comprimidos en el mismo día, y luego continuar tomando los comprimidos a la hora normal. Si la paciente ha tomado regularmente los comprimidos en los 7 días previos, no se requieren precauciones anticonceptivas adicionales. Sin embargo, si se olvidó más de un comprimido o no se han tomado regularmente los comprimidos, deberán tomarse precauciones anticonceptivas adicionales durante los 7 días siguientes.
Tercera semana
En este período el riesgo de anticoncepción incompleta es alto debido a la cercanía del período libre de comprimidos. Sin embargo, se puede asegurar algún tipo de anticoncepción modificando el esquema de los comprimidos. Usando los siguientes protocolos, no se requieren precauciones anticonceptivas adicionales, siempre que ella se haya tomado los comprimidos regularmente en los 7 días precedentes. Si no, el primer protocolo deberá ser seleccionado y deberán tomarse medidas anticonceptivas adicionales durante los siguientes 7 días.
La paciente debe tomar el comprimido olvidado, aunque esto signifique tomar dos comprimidos en un día, y luego continuar tomando los comprimidos a la hora normal. El envase siguiente debe empezarse tan pronto el envase actual se haya terminado, es decir, saltándose los comprimidos blancos del envase (placebo). La paciente no tendrá sangrado por deprivación hasta el fin del último envase y puede experimentar algo de spotting o sangrado intermenstrual durante los días que está tomando comprimidos.
la segunda posibilidad es que la paciente no continúe con el envase en uso, y comience a tomar los comprimidos placebos blancos, luego debe comenzar un nuevo envase.
Cuarta semana
Tomar los 7 comprimidos de color blanco placebo. Si la paciente olvida tomar uno de ellos no es necesarios que reemplace la dosis. Debe evitar prolongar este periodo por más de 7 días. Si varios comprimidos fueron olvidados del envase actual y no se presenta sangrado por deprivación en el periodo libre de comprimidos, la existencia de embarazo no puede ser excluida.
Contraindicaciones
Está contraindicado el uso de anticonceptivos orales en la presencia de las siguientes condiciones:
Presencia o riesgo de tromboembolismo venoso (TEV)
- Tromboembolismo venoso: TEV existente (incluso con tratamento anticoagulante) o antecedentes de TEV (por ejemplo, tromboses venosa profunda (TVP) o embolia pulmonar (EP)).
- Predisposición hereditaria o adquirida conocida a la tromboembolia venosa, como la resistencia a la proteína C (incluido el factor V Leiden), la deficiencia de antitrombina III, la deficiencia de proteína C o la proteína S.
- Cirugía mayor con inmovilización prolongada.
- Alto riesgo de tromboembolismo venoso debido a múltiples factores de riesgo.
Para mayor información
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